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        1.  
          2. 
                            
                 
          
                 
                 
                 
              
          
                       
                          
          
                              
          
                                     Product introduction
                                    
          產品介紹
          
                              
                
                          
          
                          
                          
                           
                           
                           
          
                                      
                             
                                      
                                      
          
                                                
                                                
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            環境監控
                                
                                  
          
                             		
        2. >首頁 > 產品介紹 > 成品培養基 > 藥品/化妝品廠質控專用 > 環境監控 > 
          3. 
                            
                 
          
                                
                                
          
                                
                                
          
                                            
                                              
                                            
                                            
          
                                                    
                                                     
          環境監控
          
                                                     
                                                     預灌裝成品培養基
          浮游菌采樣器          
                                                    
                                                    	
                                                    
                                                    
          
                                             
                                            
          
                                            
                                            
                                      

          
	潔凈室（區）環境監控

          

          
	微生物監控 (Microbiological Monitoring ) 

          

          
	潔凈室（區）微生物監控包括： 
	
          
		?      設備、設施表面及空氣中的微生物監控，以及對無菌作業場所中人員可能造成的微生物污染進行監控。
	
          

          

          
	微生物監控方法包括： 
	
          
		?      空氣：落菌法和主動空氣采集法（使用浮游菌采樣器）
          
?      表面：接觸碟法和棉棒采集法
	
          

          

          
	被動式環境監控 Passive air monitoring solutions 

          

          
	
          
		在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白瓊脂培養基（90 mm ) 采用落菌法檢測沉降菌
	
          
	
          
		SteriPack? 大豆醅蛋白瓊脂培養基（90 mm )( SteriPack? Settling Plate Media )
	
          

          

          
	產品特色 Product features  
	
            
		
          • 
			? 多層包裝，特殊材料可避免 H2〇2 滲透
		
            • 
		
          • 
			? 添加適當中和劑，避免偽陰性結果
		
            • 
		
          • 
			? BD Difco、Thermo Oxoid 原料，質量穩定
		
            • 
		
          • 
			? 客制化服務，滿足各種需求
		
            • 
		
          • 
			? 終端Y輻照滅菌，大幅降低交互污染風險
		
            • 
		
          • 
			? GMP規格制造，可配合稽查
		
            • 
		
          • 
			? 保存期六個月，可常溫保藏
		
            • 
		
          • 
			? 符合中國、美國、歐洲藥典GPT要求
		
            • 
	
          

          
 

          
	主動式壞境監控 Active air monitoring solutions

          

          
	在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白瓊脂培養基（90 mm ) 配合浮游菌采樣器檢測浮游菌。

          

          
	產品特色 ————環境監控利器 
	
          
		1. BUCK Bio-Culture? Model B30120
	
          
	
            
		
          • 
			? 10分鐘即可采集1000公升氣體樣本
		
            • 
		
          • 
			? 采用沖擊式采集法
		
            • 
		
          • 
			? 操作簡單，按2按鈕即可完成檢測
		
            • 
		
          • 
			? 攜帶輕巧，僅1.2kg
		
            • 
		
          • 
			? 校正簡單
		
            • 
	
          
	
          
		2. EMTEK P100
	
          
	
            
		
          • 
			? 壓縮空氣采集器
		
            • 
		
          • 
			? 便攜式設計
		
            • 
		
          • 
			? 長效電池
		
            • 
		
          • 
			? 防菌材質
		
            • 
		
          • 
			? LCD觸摸界面
		
            • 
		
          • 
			? 遠端遙控，精準測量
		
            • 
		
          • 
			? 沖擊法采集原理
		
            • 
		
          • 
			? 可選配HEPA排氣過濾裝置
		
            • 
		
          • 
			? 流量可達100LPM
		
            • 
	
          
	
          
		3. EMTEK V100
	
          
	
            
		
          • 
			? 任意搭配，自由選擇
		
            • 
		
          • 
			? 多重用途，多點采集
		
            • 
		
          • 
			? 選擇不同的采集頭
		
            • 
		
          • 
			? 一機兼具一般空氣及壓縮空氣采集功能
		
            • 
		
          • 
			? 不同的采集流速
		
            • 
		
          • 
			? 壓縮空氣可一對二點采集
		
            • 
		
          • 
			? 不同的采集體積
		
            • 
		
          • 
			? 一般空氣可一對四點采集
		
            • 
	
          

          

          
	人員和表面監控 Personnel and surface monitoring solutions

          

          
	在作業環境使用 SteriPack? 大豆酪蛋白接觸培養基（55 mm )檢測人員和平整的表面 (不規則的表面，尤其是設備建議使用棉棒涂抹法。）

          

          
	SteriPack? 大豆酷蛋白接觸培養基（55 mm )( SteriPack? Contact Plate Media）

          
 

          
	
          
		各潔凈級別壞境微生物監測動態標準(中國藥典2015)
	
          
	
          
		
			
          
				
					潔凈級別
				
				
					浮游菌cfu/m3
				
				
					沉降菌（90mm) cfu/4小時
				
				
					表面微生物
				
			
          
			
          
				
					接觸（55mm)cfu/碟
				
				
					5指手套cfu/手套
				
			
          
		          
		
			
          
				
					A級
				
				
					<1
				
				
					<1
				
				
					<1
				
				
					<1
				
			
          
			
          
				
					B級
				
				
					10
				
				
					5
				
				
					5
				
				
					5
				
			
          
			
          
				
					C級
				
				
					100
				
				
					50
				
				
					25
				
				
					-
				
			
          
			
          
				
					D級
				
				
					200
				
				
					100
				
				
					50
				
				
					-
				
			
          
		          
	
          

                 
                                          
                                          
                                          
                                
          
                        
          
                
                
          
            
            
            
            
            
            
            
            
            
            
          
         
         
         
         
   
          

            
            
     












          
     
          
            
          
                        
                        
          
                               
                               
                               
          
                                      
          0512-86860966 
          
                                      
          蘇州高新區錦峰路8號醫療器械產業園19棟
          
                               
          
                               
                               
          
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